MEDIZIN: Kommt bald PrEP mit Langzeit-Wirkung?

MEDIZIN: Kommt bald PrEP mit Langzeit-Wirkung?
Die USA steht offenbar kurz davor ein neues PrEP-Medikament zu zulassen, welches eine Langzeit-Wirkung haben soll. Damit würde die tägliche Einnahme entfallen. Die amerikanische Arzneimittelbehörde hat das neue Medikament bei der Prüfung zur Priorität erklärt.

Statt einer täglichen, oral eingenommenen Pille soll neu eine Injektion pro Monat reichen um die selbe Wirkung zu erzielen und vor einer HIV-Infektion zu schützen. Verantwortlich dafür ist Cabotegravir, kommerziell Cabenuva genannt, welches von ViiV Healthcare hergestellt wird. Das Unternehmen gehört zur Mehrheit zu GlaxoSmithKline.

Die US Food and Drug Administration (FDA), die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel, hat das Medikament nun als prioritär eingestuft um damit den Zulassungsprozess zu beschleunigen. Statt wie normalerweise zehn Monate, soll die Prüfung bereits innerhalb von sechs Monaten erfolgen.

ViiV Healthcare hatte anfangs Produktionsschwierigkeiten, weshalb es zu Verzögerungen bei den Studien kam, welche für eine Zulassung benötigt werden. Diese wurden von der FDA bereits im November 2020 bewilligt.

Erst im Mai 2021 hat GlaxoSmithKline nun mit grossangelegten Studien begonnen. So nahmen an einer Testserie insgesamt 4500 Personen teil bestehend aus Cis-Männer, welche Sex mit Männern haben, sowie trans Frauen, welche Sex mit Männern haben.

Vergangene Studie von Cis-Männern, welche mit Männern Sex haben, sowie an Cis-Frauen und trans Frauen zeigten positive Ergebnisse und stimmen optimistisch.

Bereits einige Monate früher hat das selbe Medikament bereits die Zulassung zur HIV-Behandlung in der EU, in Kanada und in den USA erhalten, um die Virenlast bei HIV-Positiven unter die Nachweisgrenze zu drücken.

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